恒瑞医药子公司硫酸氢伊伐布雷定片获准在德国 荷兰上市

恒瑞医药(600276-CN)公告,子公司Cadiasun Pharma GmbH近日相继收到德国联邦药物与医疗器械研究所、荷兰药物评价委员会核准签发的批准信,批准公司硫酸氢伊伐布雷定片在德国、荷兰的上市申请。硫酸氢伊伐布雷定片主要用于对受体阻滞药有禁忌或不能耐受的正常窦性节律的慢性稳定型心绞痛的对症治疗。

欧洲有同类产品 Ivabradine Anpharm、多布雷Ivabradine Accord 等已获批。国内目前仅有 Les Laboratoires Servier(施维雅)的盐酸伊伐布雷定片上市销售。公司开发的是晶型单一且稳定的伊伐布雷定硫酸氢盐,国内外尚无硫酸氢伊伐布雷定片上市销售。

经查询 IMS 数据库,2018 年度盐酸伊伐布雷定片全球销售额约为3.2亿美元,欧洲销售额约为2.0亿美元,中国销售额约为262万美元。伊伐布雷定是基药吗

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